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Luveniq™ (LX211)

Luveniq (LX211) ist die orale Form von Voclosporin, eines Calcineurin Inhibitors der nächsten Generation. Wie andere Moleküle dieser Klasse hemmt Luveniq reversibel immunkompetente Lymphozyten, besonders T-Lymphozyten und inhibiert die Produktion und Freisetzung gewisser pro-inflammatorischer Lymphokine. Obwohl andere Calcineurin-Inhibitoren wie Cyclosporin A (CsA) oder Tacrolimus weit verbreitete und effektive Immunsuppressiva sind, ist der Einsatz dieser Medikamente mit zahlreichen Nebenwirkungen wie Nierentoxizität, Bluthochdruck, Lebertoxizität, Hyperlipidämie, Entstehung von Diabetes, thrombotischer Mikroangiopathie, Hirsutismus, Parathesie, Neurotoxizität und Zahnfleischhyperplasie belastet. Besonders die Nierentoxizität und der Bluthochdruck (CsA), sowie die Entstehung von Diabetes und „Zittern“ bzw. Tremor (Tacrolimus) zählen zu den schwerwiegenden, dosisabhängigen Nebenwirkungen.

Voclosporin wurde von Isotechnika Inc. basierend auf einzigartigen Erkenntnissen über die in vivo Metabolisierung von Calcineurin-Inhibitoren synthetisiert. Orales Voclosporin ist in verschiedenen Tiermodellen für Autoimmunerkrankungen hochwirksam, darunter auch in einem Tiermodell der autoimmunen Uveitis. Das Produkt weist Eigenschaften auf, die möglicherweise eine einfache und reproduzierbare Dosierung erlauben. Vor allem aber ist aufgrund vorhandener klinischer Studien, einschließlich einer Studie mit mehr als 300 Psoriasis Patienten, bekannt, dass die therapeutische Breite von Luveniq groß ist und ein Faktor von 15 zwischen der klinisch wirksamen Dosis und der Nebenwirkungsschwelle liegt. Dieses Profil würde aus Luveniq eine wertvolle Behandlungsoption für eine Reihe von Autoimmunerkrankungen und bei Organtransplantationen machen, falls dies in weiteren großen klinischen Studien bestätigt werden kann.

Lux Biosciences besitzt die exklusiven weltweiten Rechte für Augenerkrankungen an diesem Wirkstoff und entwickelt Luveniq zur Behandlung der schwereren Form der nicht-infektiösen Uveitis. Lux Biosciences führt seit 2007 das klinische Phase 3 Entwicklungsprogramm LUMINATE (Luveniq Uveitis Multicenter Investigation of a New Approach to TrEatment) durch. Im Sommer 2008 wurde die Patientenrekrutierung abgeschlossen; insgesamt 557 Patienten nehmen an 3 Studien teil, die, sofern erfolgreich, zur Zulassung des Produkts in Noramerika und Europe führen wuerde.Luveniq wäre dann das erste zugelassene Steroid-sparende Produkt für die Behandlung der Uveitis. Details der Studien finden sich auf www.clinicaltrials.gov.