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LX201

LX201 ist ein Augen-Implantat, das über etwa ein Jahr therapeutische Dosen von Cyclosporin A (CsA) aus einer Silikonmatrix freisetzt. LX201 wird episkleral (unterhalb des Bindegewebes im weißen Bereich des Auges) in einer minimal-invasiven Prozedur implantiert. Das Implantat befindet sich in der klinischen Entwicklung zur Vermeidung einer Abstoßung bei Hornhauttransplantationen.

Die lokale Applikation von CsA mittels LX201 verspricht einen bedeutenden Fortschritt bei der Prävention der Hornhautabstoßung durch:

• erhöhte Verträglichkeit infolge Vermeidung systemisch toxischer Effekte, besonders der Nierentoxizität. Wie durch Tierversuche belegt, verursacht das Augenimplantat LX201 keine messbaren Blutspiegel von CsA;

• erhöhte Wirksamkeit: wie ebenfalls durch Tierversuche belegt, führt LX201 zu einem dauerhaft therapeutischen CsA-Spiegel im Auge;

• erhöhte Patienten- Compliance, da eine regelmäßige Dosierung über das erste Jahr nach Transplantation sichergestellt ist.

Die wichtigste Eigenschaft des Implantats ist, dass dauerhafte therapeutische CsA-Spiegel erreicht werden. Man kann davon ausgehen, dass ein dauerhafter therapeutischer Spiegel für eine verlässliche Wirksamkeit erforderlich ist. Nach der Zulassung wäre LX201 das erste Medikament für die Indikation „Vermeidung von Abstoßungsreaktionen bei Hochrisiko-Hornhauttransplantation“. Der Patienteneinschluss für eine Studie ist abgeschlossen, in die zweite Studie werden noch Patienten aufgenommen. Einzelheiten zu den LUCIDA-Studien (LUx Corneal Transplant Implant Development and Advancement of Therapy) sind im Internet verfügbar (www.clinicaltrials.gov).

LX201 implant in the eye
Courtesy of Prof. Reinhard, Dr. Böhringer, and Daniela Goos