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LX201

LX201 ist ein Augen-Implantat, das über etwa ein Jahr therapeutische Dosen von Cyclosporin A (CsA) aus einer Silikonmatrix freisetzt. LX201 wird unter dem Augenlid episkleral in einer minimal-invasiven Prozedur implantiert. Das Implantat befindet sich in der klinischen Entwicklung in der Indikation Vermeidung einer Abstoßung bei Hornhauttransplantationen.

Die lokale Applikation von CsA mittels LX201 verspricht einen signifikanten Fortschritt bei der Prävention der Hornhautabstoßung durch:

·         erhöhte Verträglichkeit infolge Vermeidung systemisch toxischer Effekte, besonders der Nierentoxizität. Wie durch Tierversuche belegt, produziert das Augenimplantat LX201 keine messbaren Blutspiegel von CsA.

·         erhöhte Wirksamkeit: wie ebenfalls durch Tierversuche belegt, führt LX201 zu einem dauerhaften und relativ hohen therapeutischen CsA-Spiegel im Auge - höheren Spiegeln als durch orale Dosierung oder durch Augentropfen erreicht werden können.

·         erhöhte Patienten-Akzeptanz und -Compliance, da eine regelmäßige Dosierung über das erste Jahr nach Transplantation sichergestellt ist.

Die wichtigste Eigenschaft des Implantats ist die Tatsache, dass die lokal erreichbare CsA Konzentration im Tierversuch höher ist als bei systemischer oder topischer Applikation. Wir glauben, dass ein dauerhafter und verlässlich therapeutischer Spiegel für die Wirksamkeit erforderlich ist. Nach der Zulassung wäre LX201 das erste Medikament für die Indikation  ‚Vermeidung von Abstoßungsreaktionen bei Hochrisiko-Hornhauttransplantation’. Lux Biosciences führt klinische Zulassungsstudien durch, in die derzeit Patienten eingeschlossen werden. Einzelheiten zu den LUCIDA-Studien (LUx Corneal Transplant Implant Development and Advancement of Therapy) sind im Internet verfügbar (www.cllinicaltrials.gov).

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